韩国进入治疗抑郁症的数字设备临床试验

韩国科学技术信息通信部10日宣布，该部支持开发的“数字抑郁症治疗装置”的验证性临床试验将于本月19日开始。
通过一个名为“后电晕时代非面对面情绪障碍预防和管理平台技术开发”的研发项目，该部正在
我们支持开发能够预防、管理和治疗压力和应激等心理健康问题的数字心理健康服务（健康服务）和数字治疗设备。 Kim Hyo 汉阳大学
Nsuk教授领导的研究团队负责这项研究，正在开发针对抑郁、焦虑、强迫思维等四种类型的数字治疗设备。
其中，一款数字抑郁症治疗仪已于今年2月获得食品药品安全部确认临床批件。
测试计划已获得批准，验证性临床试验将于本月19日开始。在私营部门，存在数字治疗设备已被批准用于治疗失眠和焦虑症的情况，但用于治疗抑郁症的数字治疗设备尚未获得批准。
这是首次有国家研发项目支持的器械进入验证性临床试验。该设备是一种基于软件的个性化数字治疗设备，未经验证性临床试验。
该活动将在参与该项目的三星首尔医院和汉阳大学医院举行。从研究项目伊始，研究团队就与食品药品安全部数字健康监管支撑司合作，
为了快速实现数字治疗设备的商业化，我们讨论了分享研究现状并提供有关许可程序的支持。该计划是在明年年中完成临床试验并申请产品批准，但存在担忧。
该公司还计划继续开发针对强迫症等疾病的数字治疗设备。与此同时，研究团队正在开发一项服务，允许人们使用手机应用程序测试和管理自己的心理健康状况。
，自今年9月起已向国军士兵提供。任何武装部队成员都可以通过国家爱心门户网站自由使用它，无论地点或时间。截至11月底，累计有军人2173人。
士兵们正在加入。自服务推出以来，订户数量和内容使用次数一直在稳步增长。卫生部研究和发展政策办公室主任卢庆元 (Noh Kyung-won) 表示：“公众的心理健康预防和
虽然康复仍然是国家议程的重要议题，但数字技术可以通过使公民的心理健康护理更加方便，在心理健康预防和管理方面发挥重要作用。
“我们希望数字化治疗设备的验证性临床试验能够顺利进行，并希望通过国家研发项目支持的优秀成果能够快速进入市场。”
说。食品药品安全部数字健康监管支援课课长康永奎表示：“食品药品安全部将抢先制定改善抑郁症的数字治疗设备的评价标准，研究团队将要
我们一直通过与政府的定期会议，积极支持该产品快速进入临床试验。”
我们愿意积极支持医疗器械的快速商业化。”