日米共同開発のアルツハイマー治療剤レケンビ、日本上陸...2025年に韓国でも発売の予想
日美联合开发的阿尔茨海默病治疗药物Rekenbi已抵达日本……预计2025年在韩国上市
日本卫材公司与美国百健公司联合开发的治疗阿尔茨海默病的新药Rekenbi已登陆日本市场。韩国则将于明年下半年获得批准,后年发布。
预计据生物科技行业消息,17日,卫材与百健(Biogen)在日本正式推出治疗阿尔茨海默病的新药 LEQEMBI。
Rekenbi于今年9月25日在日本获得批准,用于治疗阿尔茨海默病和早期阿尔茨海默型痴呆引起的轻度认知障碍。发布前,厚生劳动省的咨询机构
中央社会保险医疗理事会全体会议批准“热肯比”保险范围。此次推出后,日本成为继美国之后第二个销售 Rekenbi 的国家。
在日本,公共健康保险已决定为每位患者每年支付最多 298 万日元。在美国,一年的药物费用约为 26,000 美元。
(约370万日元)。 “Rekenbi”是一种去除“β淀粉样蛋白(βA)”的新型药物,β淀粉样蛋白被称为阿尔茨海默病的致病因子。
这是唯一被证明可以减缓阿尔茨海默病患者认知能力下降的治疗方法。一项III期临床研究发现,18个月后,Rekenbi治疗组的脑损伤明显大于安慰剂组。
认知能力下降速度减慢了 27%。在痴呆症治疗领域,新药的到来受到了积极评价。卫材百健 (Eisai Biogen) 的“Aduhelm”将于 2021 年在美国上市
该药在日本获得批准,但其疗效存在问题。韩国也正在办理获得许可的过程。卫材于今年上半年向食品药品安全部申请了产品批准。韩国
-Zai预计将在明年下半年获得项目许可证批准。一位制药行业官员表示,“痴呆症的治疗仍然依赖于已经上市20多年的药物。”
“像这样的新静脉输液对于我们治疗的患者来说是有意义的。”
2023/12/17 19:56 KST
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