全会通过AI基本法，为使用高可靠AI设备奠定基础=韩国

2024 年 12 月 26 日，国会全体会议通过了制定人工智能（AI）基本法的法案。 《人工智能基础》自 2020 年 7 月首次提出以来，四年来收集了许多意见后制定。
该法律旨在建立一个基础，使高度可靠的人工智能得以使用。计划于 2026 年 1 月生效。 该法律似乎没有为人工智能医疗设备制定额外的安全法规。这
因此，韩国制造商生产的人工智能医疗设备预计将受到《数字医疗产品法》的约束。 2024年1月颁布的《数字医疗产品法》将于2025年1月24日生效。
它将完成。该法在全球首次划分为数字医疗器械、数字融合药品、数字医疗健康支持器械三个领域。
据食品药品安全部称，韩国约有 800 种产品受《数字医疗产品法》管辖。
根据该法，人工智能医疗器械将被赋予分类代码，并与现有医疗器械实行不同的管理制度。例如，对于AI医疗设备的更新，由于其可以持续更新的特点，
不是允许在单独确定的范围内进行变更，而是根据预先提交的变更管理计划进行变更。 对于《人工智能管理法》中规定的人工智能技术的应用，提高消费者的认识很重要。
这已包含在《数字医疗法》中，包括强制实施并建立风险管理系统。